1、《第二类医疗器械备案凭证申请表》;
2、营业执照复印件;
3、法定代表人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的房产证及租房合同复印件
6、办公设施、设备目录;
7、非法人递交质料时,企业应当提交《授权委托书》;
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