(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称:
(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员.
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